GMP基準とは？設計段階で品質を作り込む3つの設計思想と実務対応

投稿日：2026年02月23日

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医薬品製造装置や食品製造設備の設計に携わる機械設計者にとって、GMP基準への対応は避けて通れない課題です。しかし「GMPって結局、設計で何を意識すればいいのか」と戸惑う人も多いでしょう。

本記事では、GMP基準の本質を設計者視点で解説し、機械設計・図面設計における具体的な影響と実務対応のポイントをお伝えします。設計段階から品質を作り込む考え方を身につけることで、監査対応や手戻り防止につながり、設計者としての市場価値も高まります。

GMP基準とは何か？設計者視点で理解する基本概念

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